■來源 | 原始藥終
摘要 ：通過對中藥飲片（以下簡稱“飲片”）產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)分析，結(jié)合相關(guān)政策及產(chǎn)業(yè)態(tài)勢，探究飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實困境背后的深層原因，剖析產(chǎn)業(yè)未來面臨的潛在風(fēng)險，探討飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的策略方案。
當前，飲片在產(chǎn)品上呈現(xiàn)特色化與專業(yè)化態(tài)勢；飲片企業(yè)由單一生產(chǎn)型向生產(chǎn)服務(wù)結(jié)合轉(zhuǎn)化；飲片加工生產(chǎn)從機械化、電氣化逐步邁向自動化、智能化；中藥炮制學(xué)科對飲片產(chǎn)業(yè)的支撐仍有待強化。當下，飲片產(chǎn)業(yè)面臨顯著的困境，短期壓力主要來自：需求側(cè)，中成藥工業(yè)下滑，拉低了對飲片原料的需求；供給側(cè)，飲片生產(chǎn)受監(jiān)管和環(huán)保方面的影響日益加大；支付端，受醫(yī)保控費影響，飲片的醫(yī)保支付承受壓力等現(xiàn)實原因。
從中長期來看，未來飲片產(chǎn)業(yè)還可能面臨下列問題：前期針對飲片的扶持性政策可能逐步弱化或退出的政策風(fēng)險；行業(yè)集中度低、競爭格局零散、競爭機制不清晰帶來的競爭困局；存在發(fā)生飲片質(zhì)量危機的可能性，出現(xiàn)嚴重輿情事件，乃至引發(fā)信任危機的潛在風(fēng)險；中藥配方顆?？焖僭鲩L，占據(jù)飲片市場份額；中藥炮制理論和飲片創(chuàng)新產(chǎn)品困境，行業(yè)新增長點缺失；飲片炮制加工可能退出外商投資負面清單，帶來外部競爭。
多重因素疊加之下，飲片產(chǎn)業(yè)未來一段時期或面臨更嚴峻的困境。進而提出了飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的系列策略建議：破局飲片流通壁壘，構(gòu)建全國大市場，引導(dǎo)形成以“飲片大品種”為中心的競爭機制；變革中藥標準理念及工作思路，建立符合飲片特點、契合監(jiān)管現(xiàn)實需求，“最嚴謹”的飲片標準，提高檢驗效率與監(jiān)管效能，強化監(jiān)管實效；強化中藥炮制傳承與飲片產(chǎn)品創(chuàng)新，理順飲片與其他品類產(chǎn)品的定位關(guān)系，引導(dǎo)規(guī)范產(chǎn)業(yè)秩序；以“優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”為目標，構(gòu)建基于優(yōu)質(zhì)標準的優(yōu)質(zhì)飲片產(chǎn)品體系，平衡飲片價格與品質(zhì)。應(yīng)對飲片產(chǎn)業(yè)可能的困境，業(yè)界亟待未雨綢繆，共同探尋飲片產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的破局之道。
中藥飲片（以下簡稱“飲片”）是傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一，上承中藥材，下接中成藥、提取物、保健品和中醫(yī)臨床[1]，處于整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心位置。飲片產(chǎn)業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，不僅影響中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展質(zhì)量與效益，更對中醫(yī)藥事業(yè)的長期發(fā)展具有關(guān)鍵性的影響。
本文對飲片產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀數(shù)據(jù)進行總結(jié)，結(jié)合相關(guān)政策及產(chǎn)業(yè)態(tài)勢，綜合分析飲片產(chǎn)業(yè)趨勢，為行業(yè)發(fā)展提供決策參考。
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飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
飲片產(chǎn)業(yè)涉及因素較多，從飲片產(chǎn)品、企業(yè)運營、加工生產(chǎn)形式及中藥炮制學(xué)科4個方面概述飲片產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及趨勢。
1.1 飲片產(chǎn)品呈現(xiàn)特色化與專業(yè)化態(tài)勢
飲片向上游，是由中藥材加工而來，向下游，則不僅是中成藥、中藥配方顆粒的主要原料，還可作為藥品直接在醫(yī)療機構(gòu)出售，用于中醫(yī)臨床。因此，飲片既是中成藥工業(yè)的重要原料保障，也是中醫(yī)臨床療效的關(guān)鍵物質(zhì)基礎(chǔ)。近年來，飲片產(chǎn)品形態(tài)上出現(xiàn)了一系列顯著的變化，得益于現(xiàn)代包裝、信息化溯源、配送等技術(shù)的快速發(fā)展，小包裝飲片得到了快速發(fā)展；此外，區(qū)域特色飲片、精品飲片、工業(yè)飲片也分別滿足了部分特定用戶群體的需求，取得了長足的發(fā)展。從產(chǎn)品層面看，飲片特色化、專業(yè)化的態(tài)勢日益顯著。
1.2 飲片企業(yè)由單一生產(chǎn)型轉(zhuǎn)向生產(chǎn)服務(wù)相結(jié)合
飲片行業(yè)雖歷經(jīng)數(shù)千年的發(fā)展，但真正開始規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化的時間并不長。我國古代傳統(tǒng)藥店為前店后廠模式，由藥店自行加工原藥材，自制成藥或飲片自售。20世紀50年代起，我國完成工商業(yè)社會主義改造，各地陸續(xù)將中成藥生產(chǎn)從前店后廠分離出來，單獨成立專業(yè)的中成藥廠。隨著專業(yè)化分工的強化，大批量藥材逐漸由藥材公司提供。隨著各地中醫(yī)院的廣泛建立，對經(jīng)過炮制加工的飲片需求日益明確，部分藥材公司開始飲片加工業(yè)務(wù)。
1982年，我國中藥市場開放。1985年，國家開始執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，結(jié)束了藥店自行制作藥劑飲片的歷史，飲片加工業(yè)逐漸壯大。隨著我國藥品監(jiān)管的規(guī)范化，要求飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）條件下進行生產(chǎn)，飲片企業(yè)進一步規(guī)范化，逐步進入現(xiàn)代化階段，2003年，第一家飲片企業(yè)通過GMP認證。近年來，部分飲片企業(yè)積極向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸業(yè)務(wù)，涉及中藥流通、倉儲、配送等業(yè)務(wù)，尤其是隨著線上業(yè)務(wù)的拓展，代煎煮、智能配送逐漸成為飲片企業(yè)的重要發(fā)展領(lǐng)域。
1.3 飲片生產(chǎn)從機械化、電氣化逐步邁向自動化、智能化
飲片加工技術(shù)的發(fā)展受到產(chǎn)業(yè)格局的影響和制約，而且飲片多品種、多規(guī)格、加工技術(shù)特點繁雜，所以生產(chǎn)集中度低。目前，已通過GMP的飲片生產(chǎn)企業(yè)中，大部分基本上實現(xiàn)了炮制工序單元操作機械化、電氣化，但不同企業(yè)各炮制環(huán)節(jié)的機械化程度存在較大差距。飲片自動化加工技術(shù)提高，主要得益于中成藥前處理規(guī)模的發(fā)展。近年來，大型飲片企業(yè)新建生產(chǎn)線逐步邁向生產(chǎn)自動化；尤其是隨著中成藥生產(chǎn)自動化、規(guī)模化程度的提升，對其原料中藥材、飲片高效率、規(guī)?；疤幚淼男枨髱酉拢兴幉?、飲片加工處理設(shè)備數(shù)字化、自動化的趨勢逐漸強化。未來，隨著我國人口紅利的逐漸消失，勞動力價格不斷攀升，勞動力較為密集的飲片加工產(chǎn)業(yè)面臨較大壓力。自動化、信息化、智能化成為未來飲片生產(chǎn)發(fā)展的必然方向。
1.4 中藥炮制學(xué)科對飲片產(chǎn)業(yè)的支撐有待強化
中藥炮制學(xué)科是飲片產(chǎn)業(yè)的技術(shù)支撐，其研究內(nèi)容和發(fā)展方向始終以飲片產(chǎn)業(yè)的需求為核心。近年來，炮制學(xué)界在飲片炮制工藝規(guī)范化、飲片質(zhì)量評價標準、炮制共性技術(shù)、飲片分級及質(zhì)量評價等方面進行了應(yīng)用基礎(chǔ)研究，為解決飲片行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題、提升飲片產(chǎn)業(yè)的科技內(nèi)涵提供了必要的支撐[2]。
肖永慶等[3]提出，通過中藥炮制科研思路創(chuàng)新、科研方法創(chuàng)新、中藥炮制理論創(chuàng)新、飲片深加工產(chǎn)品創(chuàng)新，進一步促進中藥炮制學(xué)科發(fā)展；要改變飲片行業(yè)“多、小、散”的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，必須致力于飲片生產(chǎn)規(guī)范化、區(qū)域性專業(yè)化、集團規(guī)?；?，生產(chǎn)過程自動化、可控化的全新產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，系統(tǒng)地提出了飲片生產(chǎn)模式變革的必要性、緊迫性及可行性。
賈天柱[4]提出，中藥炮制的“四新八化”，即中藥炮制應(yīng)以新工藝、新輔料、新設(shè)備、新理論為目標，通過來源基地化、工藝規(guī)范化、標準國際化、原理清晰化、輔料多樣化、規(guī)格一致化、產(chǎn)用智能化、流通網(wǎng)絡(luò)化為內(nèi)容來實施。通過“四新八化”的實施，全方位提高飲片行業(yè)的水平。
楊明等[5]認為，當前飲片產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中存在著“三重三輕”的問題，一是重頭尾、輕過程，即飲片企業(yè)一般比較重視產(chǎn)業(yè)鏈的一頭一尾，往往忽略了產(chǎn)業(yè)過程研究問題；二是飲片生產(chǎn)過程中重產(chǎn)量、輕質(zhì)量；三是重守舊、輕創(chuàng)新，應(yīng)從產(chǎn)業(yè)過程和環(huán)節(jié)評價研究、飲片產(chǎn)業(yè)機械化和現(xiàn)代化研究及拓展飲片國內(nèi)外市場等方面開展炮制產(chǎn)業(yè)“三創(chuàng)新”。
多年來，中藥炮制及飲片研究領(lǐng)域取得了一系列可喜成果，中藥炮制學(xué)科及飲片產(chǎn)業(yè)體系框架逐步形成，但中藥炮制學(xué)科對于飲片產(chǎn)品的支持和轉(zhuǎn)化路徑依然未能打通。面向未來，中藥炮制學(xué)科對飲片產(chǎn)業(yè)的支撐作用仍然有待進一步強化。
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飲片產(chǎn)業(yè)面臨嚴峻困境
2.1 飲片產(chǎn)業(yè)主營收入狀況
過去20年間，飲片產(chǎn)業(yè)規(guī)模突飛猛進，取得了長足的發(fā)展。2009年，飲片被列入《國家基本藥物目錄》，大大推動了飲片行業(yè)發(fā)展。1996年，飲片加工業(yè)總產(chǎn)值為4.7億元；2017年，主營收入達2165億元。20余年間產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長了460倍，年均增長率超過30%，遠超同期醫(yī)藥工業(yè)平均增幅（圖1）。飲片產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入占醫(yī)藥工業(yè)的比例也從不足3%增加到2017年的7.26%。
圖1 2011—2020年飲片加工業(yè)主營收入情況
注：數(shù)據(jù)來源于中華人民共和國工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局（每年有關(guān)部門發(fā)布統(tǒng)計前，將重新審定上年數(shù)據(jù)，并據(jù)此計算當年增長率數(shù)據(jù)，因此與按去年已實際發(fā)布數(shù)據(jù)直接計算的增長率數(shù)據(jù)有出入）。
然而，近幾年來，飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢急轉(zhuǎn)直下，主營收入和利潤增速急劇下降，尤其是2019年以來，飲片產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了大幅負增長，面臨嚴峻形勢。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2019年，我國飲片加工業(yè)主營收入為1933億元，較2018年增長–4.50%，是整個醫(yī)藥工業(yè)里唯一出現(xiàn)下降的主要領(lǐng)域[6]。2020年，我國飲片加工業(yè)主營收入為1782億元，較2018年增長–8.64%，是整個醫(yī)藥工業(yè)里下降最為嚴重的領(lǐng)域（表1）。
2.2 飲片加工業(yè)利潤狀況
多年來，飲片加工業(yè)利潤率一直較低，為6.5%~8.5%，遠低于醫(yī)藥工業(yè)平均利潤水平。2019年，飲片加工業(yè)平均利潤率僅為8.4%，2020年，進一步下跌至7.04%，僅相當于醫(yī)藥工業(yè)平均利潤水平的47.3%（2020年醫(yī)藥工業(yè)平均利潤率為14.75%）（表2）。除飲片外，醫(yī)藥工業(yè)其他主要領(lǐng)域2020年平均利潤率均在13%以上（圖2）。
圖2 2020年醫(yī)藥工業(yè)主要領(lǐng)域利潤情況
飲片加工業(yè)本身利潤水平就較低，近年來的利潤增速態(tài)勢更令人擔憂。2019年，飲片行業(yè)利潤出現(xiàn)大幅下跌，總利潤同比增長–25.5%，出現(xiàn)近年來罕見的負增長；2020年繼續(xù)大幅下跌，總利潤同比增長–23.19%（圖3）。
圖3 2015—2020年飲片加工業(yè)利潤情況
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飲片產(chǎn)業(yè)困境的直接原因分析
飲片產(chǎn)業(yè)的劇烈下跌態(tài)勢雖然從近年來才出現(xiàn)，但制約因素早已聚集發(fā)酵多時，直接的原因初步分析有以下幾方面。
3.1 需求側(cè)：中成藥工業(yè)產(chǎn)銷下滑，拉低飲片需求
短時間內(nèi)，飲片加工業(yè)下跌的主要原因應(yīng)該與近年來中成藥制造業(yè)形勢不佳有關(guān)。中成藥制造業(yè)是中藥產(chǎn)業(yè)的主體，飲片是中成藥的主要原料。2016年以來，中成藥制造業(yè)總體營業(yè)收入持續(xù)下跌，并逐漸導(dǎo)致壓力向上游傳導(dǎo)，對飲片產(chǎn)銷產(chǎn)生不利影響。我國中成藥制造行業(yè)2016年達高峰，實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入6697億元，此后陷入負增長，2017、2018、2019、2020年分別為5736、4655、4587、4414億元[7]（圖4）。2020年，中成藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模僅相當于2016年的65.9%。中成藥制造業(yè)持續(xù)低迷，對原料飲片的需求與支付能力均下降，直接壓低了大部分工業(yè)飲片的銷售增長，影響了飲片行業(yè)整體表現(xiàn)。
圖4 2011—2020年飲片與中成藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)收入情況
2020年，新型冠狀病毒肺炎疫情肆虐全球，受疫情影響，全國醫(yī)療機構(gòu)門診量大幅下跌，由于中醫(yī)門診量的萎縮，直接導(dǎo)致飲片的臨床用量的大幅下跌；隨著門診量的整體下跌，中成藥的用量同樣大幅下跌，這種下跌帶來的壓力同樣將傳導(dǎo)到飲片行業(yè)。預(yù)計今明兩年，飲片加工業(yè)將面臨嚴峻的態(tài)勢。未來幾年，如中成藥制造業(yè)不能恢復(fù)增長勢頭，飲片產(chǎn)業(yè)的需求側(cè)仍將面臨持續(xù)的壓力。
3.2 供給側(cè)：生產(chǎn)監(jiān)管和環(huán)保要求加強，產(chǎn)能下降
隨著我國經(jīng)濟從高速增長轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展，在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)合規(guī)及環(huán)保方面的要求持續(xù)提升。近年來，來自監(jiān)管和環(huán)保方面日益加大的壓力日益加大，也是飲片行業(yè)必須面對并承擔的。
近年來，我國逐步加強藥品監(jiān)管力度，飛檢常態(tài)化、高頻次抽驗及嚴格執(zhí)行GMP等對藥品生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品嚴格監(jiān)管，并吊銷一批問題嚴重企業(yè)的GMP證書。歷年飲片企業(yè)都是我國GMP證書收回重災(zāi)區(qū)[8]，2014年我國收回飲片GMP證書20件，2015年為82件，2016年為76件，2017年為78件，2018年96件，2019年60件（圖5）。
圖5 2017—2019年我國收回GMP證書數(shù)量
注：公開數(shù)據(jù)總結(jié)；圖9~10同。
2018年8月，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，在全國范圍內(nèi)開展為期1年的飲片質(zhì)量集中整治。嚴厲查處飲片生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為；另一方面，要加快完善符合飲片特點的技術(shù)管理體系，嚴格飲片生產(chǎn)企業(yè)準入標準，嚴格核定飲片企業(yè)炮制范圍。2020年2月，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了新一輪《中藥飲片專項整治工作方案》，開始為期1年半的飲片專項整治工作。飲片整治專項的間隔周期越來越短，持續(xù)周期越來越長，專項工作日益常態(tài)化。安徽省是我國飲片企業(yè)較多的省份，在2020年飲片整治過程中，安徽省藥品監(jiān)督管理局嚴厲打擊違法違規(guī)行為，強化行政銜接，全省飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)共采取告誡、約談、責令限期整改1135家次，暫停生產(chǎn)15家，立案查處24起，注銷飲片生產(chǎn)企業(yè)25家。
此外，以往普遍認為中藥企業(yè)生產(chǎn)污染較小，無廢氣、溶劑污染，但存在粉塵、廢水、廢渣、噪聲污染等環(huán)境問題。近年來，隨著我國環(huán)保要求提升，環(huán)保問題也日益成為飲片企業(yè)必須面對的問題。大多數(shù)飲片企業(yè)規(guī)模較小、利潤率低，一直以來環(huán)保意識較差、設(shè)施投入少、運營管理不規(guī)范。隨著環(huán)保整治的不斷升級，企業(yè)不得不投入大量資金完善環(huán)保設(shè)施，維持日常運行，從而提高了企業(yè)運營成本。如2019年12月，安徽亳州2家大型飲片企業(yè)就分別因為固體廢物處置不規(guī)范、違規(guī)排污水和粉塵問題遭到亳州市環(huán)保部門立案調(diào)查，后被責令停產(chǎn)整頓。
生產(chǎn)監(jiān)管和環(huán)保壓力加大，雖然在短期可能造成飲片生產(chǎn)供給承壓，但從長期來看有利于倒逼飲片行業(yè)淘汰落后產(chǎn)能，促進合規(guī)化生產(chǎn)及企業(yè)升級改造。
3.3 支付端：醫(yī)保控費壓力增大，飲片支付承壓
近年來，我國醫(yī)保收支矛盾日益突出，醫(yī)?？刭M壓力巨大。而飲片產(chǎn)業(yè)持續(xù)多年的高增長，飲片占醫(yī)保支出比例也逐漸增高，必然引起醫(yī)保部門的關(guān)注。如2018年8月，浙江省臺州市發(fā)展和改革委員會聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會、人力資源和社會保障局、財政局，印發(fā)了《關(guān)于加強中藥飲片價格管理等有關(guān)事項的通知》，提出統(tǒng)一飲片醫(yī)保支付價格，堅持就低不就高原則。
2019年8月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019版（以下簡稱《目錄》）。為了使飲片保障范圍更加明確、精準，改變了以往的“排除法”（單味或復(fù)方均不予支付，以及單味應(yīng)用不予支付），對飲片采用“準入+排除法管理”，共納入892個飲片品種，延續(xù)了以往的單味/復(fù)方限定方式，體現(xiàn)了“重治療，輕滋補”的原則，符合基本醫(yī)療保險“保基本”的功能定位。《目錄》強化了國家標準，在一定程度上使不同地區(qū)的保障范圍相對統(tǒng)一，提升保障政策覆蓋公平性。
2020年4月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險用藥管理辦法（征求意見稿）》[9]，明確了《目錄》制定和調(diào)整的原則和要求，文件提出：對標準飲片進行再次加工的破壁飲片、精制飲片等產(chǎn)品，將不納入《目錄》。破壁飲片、精制飲片是市場中高利潤品類，該政策將會對有關(guān)企業(yè)帶來顯著的影響。2020年7月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》[10]，文件明確：納入《目錄》的飲片應(yīng)當是按國家標準炮制的飲片，并符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件；飲片采用專家評審方式進行調(diào)整，不包括其他類別藥品可采用的企業(yè)申報、談判或準入競價等環(huán)節(jié)依然暫未對飲片支付標準做要求。2020年9月，國家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保藥品中藥飲片和醫(yī)療機構(gòu)制劑統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》[11]，加快推進統(tǒng)一的醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準，形成全國“通用語言”。
可以預(yù)見，隨著醫(yī)保控費進入深水區(qū)，醫(yī)保支付方式不斷優(yōu)化，控費逐步精細化，飲片的合理用藥和醫(yī)保支付政策也將面臨調(diào)整優(yōu)化，這些將對飲片產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生持續(xù)深入地影響。
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飲片產(chǎn)業(yè)中長期潛在影響因素分析
除了上述已經(jīng)顯現(xiàn)出影響的不利因素，飲片產(chǎn)業(yè)還面臨多項未來潛在預(yù)期風(fēng)險。
4.1 政策風(fēng)險：前期扶持政策可能逐步退出
飲片是中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的集中體現(xiàn)，近年來獲得了多項行業(yè)關(guān)鍵政策的支持，如外資禁入、可納入醫(yī)保報銷、不計入公立醫(yī)院藥占比、保留醫(yī)院藥品加成等[12]，但前期政策紅利已經(jīng)有效釋放，未來飲片可能面臨扶持政策逐步退出的風(fēng)險（表3）。
2019年10月，《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》[13]發(fā)布，其是未來一段時間內(nèi)中醫(yī)藥發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，文件第十七節(jié)“完善中醫(yī)藥價格和醫(yī)保政策”部分提出“研究取消中藥飲片加成相關(guān)工作”。根據(jù)文件精神，雖然短時間內(nèi)有關(guān)部門不一定出臺直接措施，但一些飲片的重磅利好政策未來存在逐步退出的可能性。
2021年1月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》[14]，提出“加強中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)”“實施名醫(yī)堂工程”等系列措施。中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系的完善提升及名醫(yī)堂精品中醫(yī)機構(gòu)的規(guī)范化發(fā)展，將提升中醫(yī)藥服務(wù)的總體能力和品質(zhì)，有利于高品質(zhì)飲片的規(guī)范化發(fā)展，有利于飲片產(chǎn)業(yè)長期健康發(fā)展。
4.2 競爭危機：市場格局零散，競爭質(zhì)量不高
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為永不落幕的朝陽行業(yè)，在我國經(jīng)濟結(jié)構(gòu)全面轉(zhuǎn)型升級的背景下，吸引了眾多投資的關(guān)注。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中，飲片行業(yè)的資金、技術(shù)、政策準入門檻相對較低，因此，雖然飲片行業(yè)整體利潤水平較低，但依然吸引了眾多其他領(lǐng)域的投資，成為外界資金切入醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的優(yōu)先通道。當前，我國飲片行業(yè)企業(yè)數(shù)量眾多，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，截至2021年5月，全國共有8384家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中2410家具有飲片生產(chǎn)資質(zhì)，約占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)28.7%。飲片產(chǎn)業(yè)一邊“吸金無數(shù)”，外面的人想進來；一邊屢登質(zhì)量“黑榜”，大量業(yè)內(nèi)企業(yè)面臨多重危機，產(chǎn)品質(zhì)量問題形勢嚴峻、生產(chǎn)效率低、利潤低，艱難求生。
核心原因是飲片產(chǎn)業(yè)競爭格局分散，生產(chǎn)集中度低，規(guī)模化、集約化程度不高，行業(yè)“多、小、散、亂”的局面長期未得到有效改善。飲片產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，全國大多數(shù)飲片企業(yè)都是常見飲片品種，企業(yè)間分化與差異化程度較低。多年來，由于存在多種地方保護的“隱形壁壘”，全國統(tǒng)一的飲片大流通市場格局和飲片市場優(yōu)勝劣汰的競爭機制始終未能全面形成。截至目前，飲片企業(yè)間的競爭依然以區(qū)域內(nèi)的競爭為主，跨區(qū)域的全國性集團公司較少。面對零碎的市場，跨區(qū)域的全國性公司，競爭優(yōu)勢不夠突出，導(dǎo)致行業(yè)集中度長期難以提升，領(lǐng)域行業(yè)龍頭企業(yè)營業(yè)收入占比也未超過全行業(yè)的3%?？梢哉f，飲片行業(yè)雖然競爭激烈，但競爭質(zhì)量較低，導(dǎo)致行業(yè)利潤率較低。
近年來，隨著行業(yè)規(guī)范程度的提升，行業(yè)龍頭企業(yè)及下游上市企業(yè)加強對藥材的掌控，全國布局，飲片企業(yè)并購重組時有發(fā)生，尤其是跨區(qū)域的飲片企業(yè)兼并重組也逐漸增多，產(chǎn)業(yè)集約化、規(guī)?；瘧B(tài)勢初步呈現(xiàn)，但這種進程依然遠遠不能達到產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求。目前看來，飲片產(chǎn)業(yè)的集約化進程依然面臨諸多障礙，破局飲片流通困境，形成全國大市場、大流通，成為提升中藥產(chǎn)業(yè)競爭質(zhì)量、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。
4.3 信任危機：質(zhì)量危機長期化，可能引發(fā)信任危機
當前，飲片產(chǎn)業(yè)最嚴峻的威脅來自質(zhì)量問題，以及由此引發(fā)的信任問題。數(shù)千年來，品質(zhì)一直是中藥產(chǎn)業(yè)的生命線，北京同仁堂的祖訓(xùn)“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”；杭州胡慶余以“戒欺”為信條，堅持“采辦務(wù)真”和“修制務(wù)精”?？梢哉f，延續(xù)至今的各大中藥老字號，其招牌的底色無一例外都是“品質(zhì)”。源自道地藥材、精心炮制的高質(zhì)量飲片，保證了中醫(yī)臨床療效，給予醫(yī)生和患者充分的信心，也樹立起企業(yè)的招牌和行業(yè)信譽?？梢哉f，品質(zhì)是中藥產(chǎn)業(yè)生生不息的根本保障，更是飲片產(chǎn)業(yè)長期健康發(fā)展的核心。
可一段時間以來，飲片質(zhì)量及安全性問題時有報道，引起社會廣泛關(guān)注，飲片高品質(zhì)的形象一落千丈，業(yè)界甚至出現(xiàn)“中醫(yī)亡于中藥”的說法，行業(yè)深陷“質(zhì)量危機”。而且，飲片品質(zhì)問題已經(jīng)顯著影響了中醫(yī)藥的形象，“放心吃中藥”成為各界人士的共同訴求。如果這一不利態(tài)勢不能盡快扭轉(zhuǎn)，長此以往，民眾對于中醫(yī)藥的信心難免受到影響，信任危機必隨之而來，不僅嚴重威脅飲片行業(yè)生存與發(fā)展，甚至對中醫(yī)藥事業(yè)的長期發(fā)展都構(gòu)成了嚴重的威脅。因此，能否盡快破局飲片現(xiàn)實中的質(zhì)量危機，成為未來飲片產(chǎn)業(yè)跨越生死邊界，邁向高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。
飲片質(zhì)量危機的成因復(fù)雜。首先，“打鐵還需自身硬”，飲片產(chǎn)業(yè)自身確實存在系列質(zhì)量問題；其次，也有產(chǎn)品標準帶來的飲片質(zhì)量判斷問題；還有受輿論環(huán)境影響，在媒體傾向性的渲染報道下，飲片質(zhì)量問題被更加呈現(xiàn)出來。
4.3.1 理性看待飲片的質(zhì)量問題
近年來，隨著公眾對醫(yī)藥健康產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量要求的提升，對中藥品質(zhì)也提出了更高的要求。然而，近年來中藥尤其是飲片質(zhì)量問題的報道，經(jīng)常成為國內(nèi)外各種媒體關(guān)注的重點，一些“揭露”飲片造假或質(zhì)量低劣的報道標題內(nèi)容夸張，已經(jīng)給廣大群眾造成了飲片質(zhì)量較差、經(jīng)常不合格的印象。這對于塑造高品質(zhì)中藥的認知、提升產(chǎn)業(yè)價值是非常不利的，必須引起各方高度重視。
飲片在各類藥品質(zhì)量抽驗、GMP證書回收占比均較為突出。如歷年我國GMP證書回收最集中的就是飲片企業(yè)，藥品抽驗不合格批次占比最高也是飲片。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的歷年國家藥品抽驗報告，每年都是飲片不合格批次占比最高，2019年國家藥品抽驗不合格藥品批次中，飲片占比為62.1%，遠超過其他類藥品之和（圖6）。抽驗不合格批次多，并不直接說明飲片質(zhì)量更加糟糕，還要看抽驗的批次和抽驗產(chǎn)品所占的比例。
圖6 2018—2020年國家藥品抽驗不合格占比情況
注：數(shù)據(jù)根據(jù)中國食品藥品檢定研究院歷年《國家藥品抽驗質(zhì)量狀況報告》分析所得。
